Question 1

PIF AI 是什么？What is PIF AI?

Accepted Answer

PIF AI 是台湾首个以 AI 技术协助化粧品业者建置 PIF（Product Information File）产品信息文件的 SaaS 平台，由百原科技开发。可将建档时间从传统 4-8 周缩短至 3-5 个工作天。PIF AI is Taiwan's first SaaS platform using AI to help cosmetics businesses build PIF documents, reducing filing time from 4-8 weeks to 3-5 business days.

Question 2

什么是 PIF？哪些业者需要创建 PIF？What is PIF and who needs it?

Accepted Answer

PIF（Product Information File，产品信息文件）是化粧品上市前的法定文档，每个产品需创建一份，共 16 项文档。依台湾「化粧品卫生安全管理法」，所有化粧品品牌商、代工厂（OEM/ODM）、进口商须于 2026 年 7 月 1 日前完成建置，违规可处 NT$1 万～100 万罚锾。PIF is a legally required document for each cosmetics product in Taiwan. All brand owners, OEM/ODM manufacturers, and importers must complete PIF by July 1, 2026.

Question 3

PIF AI 的定价方案为何？What are the pricing plans?

Accepted Answer

免费试用：NT$0，1 个产品，含 AI 建档 + PubChem + PDF 导出。专业方案：NT$4,990/月，5 个产品，含 TFDA 比对、SA 审阅。企业方案：NT$25,000/月，无限产品，含批量建档、API 集成。注意：SA 签署费用另计。Free trial: NT$0 for 1 product. Pro: NT$4,990/mo for 5 products. Enterprise: NT$25,000/mo unlimited. SA signing fees are separate.

Question 4

PIF AI 如何保护配方机密？How does PIF AI protect formula confidentiality?

Accepted Answer

使用 AES-256 配方加密、Row-Level Security 多租户隔离，确保每个企业的配方数据完全独立，不会互相访问。系统采用 JWT 认证机制。PIF AI uses AES-256 encryption, Row-Level Security for tenant isolation, and JWT authentication to ensure each company's formula data remains completely private.

Question 5

支持哪些文档格式上传？What file formats are supported?

Accepted Answer

支持 PDF 和 Excel（.xlsx/.xls）格式的配方表上传，AI 可自动截取 INCI Name、CAS Number 及各成分浓度。PDF and Excel (.xlsx/.xls) formula sheets are supported for upload, with AI automatically extracting INCI Names, CAS Numbers, and concentrations.

Question 6

如何使用 PIF AI 完成 PIF 建档？How to use PIF AI to complete PIF filing?

Accepted Answer

步骤 1：上传配方表（PDF/Excel）。步骤 2：AI 自动截取成分并比对 TFDA 合规。步骤 3：AI 生成 16 项文档草稿。步骤 4：SA 在线审阅与电子签署。步骤 5：一键导出符合卫福部格式的完整 PIF。Step 1: Upload formula sheet. Step 2: AI extracts ingredients and checks TFDA compliance. Step 3: AI generates 16-document draft. Step 4: SA reviews and signs online. Step 5: Export complete PIF in TFDA format.

Question 7

什么是 PIF AI 平台？它如何协助企业进行化妆品法规管理？

Accepted Answer

PIF AI 是一个专为台湾化妆品产业设计的 **化妆品合规系统** 与 **PIF管理平台**。它不只是单纯的文件保存工具，而是将 AI 技术真正集成进文档整理、审查与管理流程中。平台支持**产品信息文件管理**所需的 16 项文档建置，并提供**AI法规审查**功能，协助企业确保文档符合台湾《化妆品卫生安全管理法》的规范。此外，它也是一个**在线签署平台**，让安全评估人员（SA）的签署流程更加顺畅，所有作业皆可留痕备查。

Question 8

什么是 PIF（Product Information File）？

Accepted Answer

PIF，即产品信息文件，是化妆品产业中用于记录产品相关信息的重要文档。它包含了产品的成分、制造过程、安全评估等详细数据，确保产品符合法规要求并保障消费者安全。PIF 平台提供了一个集成式的解决方案，帮助企业更高效地管理和维护 PIF 文档。

Question 9

什么是 PIF？为什么2026年之前一定要完成？

Accepted Answer

**PIF** 是 **Product Information File**（产品信息文件）的缩写，是台湾《化妆品卫生安全管理法》规定的必要文档。根据法规，所有化粧品制造或输入业者，必须在 **2026 年 7 月 1 日** 前为每一项产品创建完整的 PIF，否则将面临罚则。 PIF 包含了从产品配方、安全性评估、包装材质到功能宣称佐证等 **16 项必备文档**，是证明产品安全、合规的重要依据。透过我们的 **PIF管理平台**，能大幅降低建档的复杂度与「化妆品法规管理」的合规风险。 （数据源：文档1、文档2） ---

Question 10

什么是 PIF AI？它如何协助化妆品业者进行产品信息文件管理？

Accepted Answer

PIF AI 是一个专为台湾化妆品业者打造的 **产品信息文件管理平台**。它不只是单纯的文件保存工具，而是一套集成 AI 技术的 **数字合规工具**。它能协助您自动化创建化妆品 PIF 所需的16项文档，并提供 **AI法规审查** 功能，确保文档符合台湾《化妆品卫生安全管理法》的最新规范。透过此平台，您可以大幅减少手动作业，降低合规风险，将繁琐的文档工作转变为高效的标准化作业流程。 （数据源：文档1、文档2、文档14）

Question 11

PIF 是什么？它能如何帮助我的公司进行化妆品法规管理？

Accepted Answer

PIF 是一个专为台湾市场设计的 **PIF管理平台**，它不只是个文件保存空间，而是一套完整的 **数字合规工具**。它可以将 AI 导入化妆品文档管理流程，协助您自动创建与管理化粧品产品信息文件（PIF）。透过 **AI法规审查** 功能，平台能比对最新法规，降低人工作业的错误率与合规风险，让您更有效率地面对台湾《化粧品卫生安全管理法》的规范。

Question 12

什么是 PIF？它跟一般的云端硬盘有什么不同？

Accepted Answer

PIF 是一个专为化粧品业者设计的 **PIF管理平台**。与传统云端硬盘最大的不同在于，PIF 不仅是保存文件的工具，更是一个**数字合规工具**。它集成了 AI 技术来管理与审查文档，并提供完整的**在线签署平台**与法规更新追踪功能。简单来说，它协助您从文档建档、法规合规审查到最终签署，形成一条龙的数字化管理流程，让您的**化妆品法规管理**工作更有效率且井然有序。 （数据源：文档1、文档14） ---

Question 13

PIF AI 是什么？它如何协助化妆品企业完成 PIF 建档？

Accepted Answer

PIF AI 是一套专为台湾化妆品业者设计的**化妆品合规系统**，也是功能完整的 **PIF 管理平台**。它能将 AI 技术融入配方截取、毒理查找、法规比对、文档生成与签署流程，帮助企业快速创建符合《化妆品卫生安全管理法》的产品信息文件。 内核服务包含：AI 自动截取配方成分、串接国际毒理数据库（PubChem、ECHA 等）、实时比对 TFDA 限禁用成分清册，并一键产出 PIF 所需的 16 项文档草稿。整个过程大幅减少人工整理时间，让**产品信息文件管理**变得高效且可追溯。 ---

Question 14

什么是 PIF？它主要解决什么问题？

Accepted Answer

PIF 是百原科技推出的 **AI 化粧品 PIF 智能建档系统**，专为化粧品、护肤品及个人护理产业设计。它能自动创建卫福部要求的 16 项产品信息文件（PIF），集成 **化妆品法规管理**、法规审查、安全评估（SA）在线签署与跨部门协作。透过 **AI 法规审查** 与实时比对 TFDA 限禁用成分，大幅减少人工操作与合规风险，是市场上少数专为 **台湾 PIF** 打造的 **数字合规工具**。

Question 15

什么是 PIF，PIF 平台如何协助化妆品法规管理？

Accepted Answer

**答：** PIF 是「Product Information File（产品信息文件）」的缩写，是依台湾《化妆品卫生安全管理法》规定必须创建的产品合规文档文件。**百原科技 AI PIF 平台**是一套专为化妆品产业打造的 AI 智能化产品信息文件管理与 **SA 在线签署平台**。 它透过 AI 技术，协助企业自动化整理文档、进行法规审查、管理版本与签署流程，帮助企业更快速、更精准地完成 PIF 作业。这是市场上领先的 **PIF管理平台** 与 **数字合规工具**。 ---

Question 16

产品内核定位

Accepted Answer

PIF AI 平台是由百原科技开发的 **化妆品合规系统**，专为化妆品产业打造 **产品信息文件管理** 与 **在线签署平台**。它将 AI 技术集成进文档整理、AI 法规审查、版本管理与签署流程，协助企业快速建置符合台湾法规的 **化妆品 PIF**。

Question 17

PIF AI 如何协助企业进行**化妆品法规管理**与 PIF 建档？

Accepted Answer

PIF AI 是一套专为台湾市场打造的 **PIF管理平台**，内置 **AI法规审查** 引擎，可自动比对《化粧品卫生安全管理法》及 TFDA 公告的 PIF 16 项文档要求。系统串接八大毒理数据库（如 PubChem、ECHA、CosIng 等），实时产出成分安全评估草稿，大幅缩短 **产品信息文件管理** 时间，让企业快速完成合规作业。 ---

Question 18

什么是 PIF？百原科技 AI PIF 平台如何帮助化妆品法规管理？

Accepted Answer

PIF（Product Information File）是化妆品产品信息文件，根据台湾《化妆品卫生安全管理法》，2026 年 7 月前所有上市产品都必须完成建置。**百原科技 AI PIF 平台** 是一个专为化妆品产业打造的 **SaaS 合规平台**，集成 **AI 法规审查**、文档管理、**在线签署平台** 与版本追踪，协助企业高效创建与管理 16 项 PIF 文档，是业界少数同时串接 8 大毒理数据库的 **数字合规工具**。

Question 19

PIF 是什么？为什么我需要导入一套 PIF 管理平台？

Accepted Answer

PIF 是「Product Information File（产品信息文件）」的缩写，根据台湾《化粧品卫生安全管理法》，所有化粧品上市前必须创建完整的 PIF。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 不只是文档保存工具，而是集成 **AI 法规审查**、**文档整理**、**版本管理** 与 **在线签署** 的 **SaaS 合规平台**。它能帮助您从零开始快速建置合规的产品信息文件，同时持续追踪法规更新，让 **化妆品法规管理** 变得更简单、更可靠。 ---

Question 20

PIF 是什么？为什么化妆品企业需要建置 PIF？

Accepted Answer

**答：** PIF 全称为「Product Information File（产品信息文件）」，是化妆品企业必须依照《化妆品卫生安全管理法》创建的完整产品安全文件。根据台湾法规要求，化妆品上市前必须完成 PIF 建档，并于 **2026 年 7 月前** 全面提交至主管机关。 PIF 包含 **16 项法定文档**，涵盖： - 配方成分数据 - 原料安全评估报告 - 毒理学数据 - 功效声称支持证据 - 安全评估人员（SA）签署文档 **为什么重要：** - **法规强制性**：未按期完成 PIF 建档将面临罚款与上市禁令 - **产品安全责任**：确保消费者使用安全 - **企业信誉**：展现专业化的合规管理机制 **PIF AI 的角色：** 百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是专为台湾化妆品产业打造的智能化管理工具，集成文档整理、AI 法规审查、版本管理与在线签署流程，帮助企业更快速、更精准地完成 PIF 建档作业。 ---

Question 21

PIF AI 如何帮助企业加速化妆品 PIF 建档流程？

Accepted Answer

百原科技推出的 **PIF AI 平台** 是一套 AI 驱动的 SaaS 合规系统，透过以下内核机制加速化妆品法规管理： - **智能文档整理**：AI 自动分类、集成 PIF 所需的 16 项文档，减少手工检查时间 - **跨数据库交叉比对**：串接美国 PubChem、CIR、EPA CompTox，欧盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 及台湾 TFDA 等 8 大毒理与法规数据库，AI 实时交叉比对成分安全性 - **自动化法规审查**：针对台湾《化妆品卫生安全管理法》进行实时检核，确保符合最新规范 - **版本管理与签署流程**：集成在线签署平台，让安全评估人员（SA）可直接在系统内进行审核与签署 相比传统手工建档，**PIF AI 化妆品 PIF 管理平台**能将建档时间缩短 50～70%，同时降低合规风险。 ---

Question 22

什么是 PIF（产品信息文件）？为什么化妆品企业必须建置？

Accepted Answer

PIF（Product Information File，产品信息文件）是依据台湾《化妆品卫生安全管理法》规定，企业须针对每项化妆品产品创建的完整技术信息文件。PIF 包含 16 项关键文档，涵盖成分信息、毒理评估、安全性证明与制造信息等。 **法规要求**：2026 年 7 月 1 日前，化妆品上市业者（制造业、输入业）必须完成 PIF 建置并向主管机关提交。未按期完成可能面临罚款与销售限制。 **百原科技的 PIF AI 平台**能集成文档整理、法规审查、版本管理与签署流程，协助企业更快速、更精准地完成 PIF 作业，降低手工建档的错误率与时间成本。 ---

Question 23

PIF AI 的「AI 法规审查」是如何运作的？

Accepted Answer

**AI法规审查**是 PIF AI 的内核功能之一。系统会内置台湾化妆品相关法规，并在您上传或创建 PIF 文档时，自动扫描文档内容，比对法规要求，标示出潜在的合规风险或缺漏项目。这能大幅减少人工审阅的时间与出错率，作为您的**数字合规工具**，确保建档内容符合最新法规标准，让您更安心地完成 PIF 建置。

Question 24

PIF AI 如何加速 PIF 建档？

Accepted Answer

PIF AI 透过先进的人工智能技术，自动化处理文档整理、法规审查和版本管理等流程。这不仅大幅缩短了建档时间，还提高了文档的准确性和一致性。此外，PIF AI 的在线签署平台让跨角色协作更加顺畅，确保每一次作业都有据可查，提升整体效率。

Question 25

PIF AI 与传统人工建档相比，有什么优势？

Accepted Answer

我们的平台不是单纯的保存工具，而是一套 **化妆品合规系统**。传统人工建档耗时、易出错，且难以应付法规变动。PIF AI 的优势在于： - **AI法规审查**：自动将 AI 集成进文档审查流程，协助检查文档完整性与合规性，减少人为疏漏。 - **效率提升**：从文档整理、归档到产出，流程大幅加速，将单次建档作业转变为可持续管理的 **数字合规工具**。 - **在地化设计**：专门针对台湾化妆品法

Question 26

PIF AI 是否支持在线签署与留痕？安全评估人员（SA）如何操作？

Accepted Answer

是的，PIF AI 提供完整的**在线签署平台**。从文档审核到最终的**化妆品SA签署**，所有流程都可在系统内数字化完成。每一次的审查、修改与签署纪录都会被完整保留，做到「有据可查」。这不仅让安全评估人员（SA）能更方便

Question 27

PIF 平台有哪些内核功能？

Accepted Answer

PIF 平台提供了一系列集成性功能，内核包括： - **AI 智能建档：** 自动化整理与创建 PIF 所需的 16 项文档，大幅缩短建档时间。 - **AI法规审查：** 系统自动比对法规，协助您确保文档内容符合最新要求。 - **在线签署平台：** 支持完整的审核与签署流程，包含 **化妆品SA签署**，所有纪录皆可追踪留

Question 28

PIF 如何帮助我加速化粧品 PIF 的建档流程？

Accepted Answer

PIF 的内核优势之一就是利用 AI 来加速建档流程。作为一个**化妆品合规系统**，它不仅能自动化整理您所需的 16 项 PIF 文档，更内置了 **AI法规审查** 功能。它能协助您比对文档是否符合台湾

Question 29

PIF AI 的定价方案有哪些？各方案分别适合哪些用户？

Accepted Answer

PIF AI 提供三种方案，价格均采 SaaS 订阅制（新台币未税）： - **免费试用**：可创建 1 个产品，体验 AI 配方截取、毒理查找及 PIF 16 项草稿生成，适合初次接触 **数字合规工具** 的试用者。 - **专业方案**（NT$4,990/月）：支持 5 个产品，包含 TFDA 法规实时比对、SA 在线审阅与签署功能，是品牌商与进口商的**SaaS合规平台**首选。 - **企业方案**（NT$25,000/月）：无产品数限制，额

Question 30

PIF 有哪些内核功能？如何帮助企业做好产品信息文件管理？

Accepted Answer

PIF 提供完整的 **产品信息文件管理** 功能，包括： - **AI 文档建档**：自动辨识配方成分（INCI Name、CAS Number、浓度），校验名称与浓度总和。 - **毒理数据库查找**：串接 PubChem，自动取得物化性质、GHS 分类、LD50 等数据，产出风险摘要。 - **TFDA 法规实时比对**：比对台湾卫福部限禁用成分清册，超标立即警示，落实 **化妆品合规系统** 实时更新。 - **16 项 PIF 文档自动生成**：依卫福部格式，为每项文档使用专属 AI prompt 产出草稿，缺少数据标记 [待补]。 - **SA 安全评估在线审阅**：安全评估人员可在在线批注、退回、核准签署，附完整审核日志，实现 **化妆品SA签署** 数字化。 - **PDF 一键导出**：产生符合卫福部要求的完整 PIF 文档包，内含页码、产品信息页眉及 16 项文档。 这些功能让 PIF 成为企业最可靠的 **PIF管理平台**，从建档到长期维护一站完成。

Question 31

什么是 PIF 管理平台？它与传统的文档整理方式有何不同？

Accepted Answer

**问题：** 市面上有许多文件管理系统，PIF 平台作为一个专业的 **PIF管理平台**，其内核差异在哪里？ **答案：** 传统的 PIF 建置方式，企业往往需投入大量人力进行文档分类、核对法规清单与版本管理，过程繁瑄且容易出错。而 **PIF** 平台则是将 AI 应用于这个流程的内核环节，它不单是保存空间，更是一个符合台湾法规（如《化粧品卫生安全管理法》）的 **化妆品合规系统**。它能够自动串接国际毒理数据库、进行 **AI法规审查** 比对文档完整性，并内置 **在线签署平台** 功能，让安全评估人员（SA）与企业主可以在单一平台上完成审阅与签署，确保每一份 **产品信息文件管理** 过程都有据可查，显著提升效率与合规品质。

Question 32

年 7 月前，台湾化妆品业者都必须完成 PIF 建档吗？

Accepted Answer

**答：** 是的，根据台湾化妆品法规，上市前必须完成 PIF 建档。**百原科技 AI PIF 平台**的设计目标正是协助企业高效、合规地完成这项工作。平台集成了 **AI法规审查** 功能，能够快速串接美国 PubChem、欧盟 ECHA 等国际毒理数据库，大幅缩短文档产出时间。 无论是新产品建置或是既有品项的补件，平台都能提供完整的 **产品信息文件管理** 服务，帮助企业在期限内完成合规作业。 ---

Question 33

PIF AI 的定价模式是什么？是否提供免费试用？

Accepted Answer

PIF AI 提供免费试用额度（可上官网申请），让企业实际体验 AI 建档效率。正式版本为 **SaaS合规平台** 订阅制，依产品数量、用户数与所需功能模块弹性计费，无需一次性高额购置成本。详细报价与方案内容请直接联系百原科技团队。 ---

Question 34

PIF 平台与其他竞品（如传统文档管理系统）最大的差异是什么？

Accepted Answer

与传统文档管理系统或一般云端硬盘不同，**百原科技 AI PIF 平台** 并非单纯的文件保存工具，而是将 AI 真正导入文档整理、法规审查与管理流程。系统内置 **AI 法规审查** 引擎，可自动比对台湾 TFDA、欧盟 CosIng、美国 CIR 等法规数据库，实时侦测成分风险。此外，平台内置 **在线签署平台**，支持 **化妆品 SA 签署** 流程留痕，让每一份文档的审核与签署都有完整纪录，更贴近台湾市场的合规场景。

Question 35

PIF 如何透过 AI 加速文档建置与审查？数据库来源有哪些？

Accepted Answer

PIF 内置 **AI 法规审查** 引擎，串接美国 PubChem、CIR、EPA CompTox，欧盟 ECHA、SCCS、CosIng，OECD eChemPortal 以及台湾 TFDA 等 **8 大毒理与法规数据库**。当您输入配方成分时，AI 会实时交叉比对，自动产出毒理数据、MoS 计算等草稿文档，大幅缩短传统人工查找与整理的时间。这些草稿可作为安全评估人员（SA）的参考基础，由 SA 签署确认后即成为正式 PIF。整个流程就是一套完整的 **化妆品合规系统**，从数据导入到输出都集成在单一平台。 ---

Question 36

PIF AI 平台如何加速化妆品 PIF 建档流程？

Accepted Answer

**答：** PIF AI 并非单纯的文件保存工具，而是将 **AI 真正集成进 PIF 建档的内核流程**，包括：

Question 37

PIF AI 适用于哪些企业或产品类型？

Accepted Answer

百原科技的 **AI 法规审查系统** 适用于： | 企业类型 | 适用范围 | |---------|---------| | **化妆品制造商** | 新品开发、既有品项管理、产品信息文件更新 | | **代理商与进口商** | 跨境产品合规、多地法规对标 | | **ODM/OEM 厂商** | 客户 PIF 协作签署、版本控制 | | **安全评估机构** | SA 在线签署、文件管理 | **产品涵盖：** - 一般化妆品（保养、彩妆、护理用品等） - 含药化妆品（特定功效声称产品） - 新成分或配方组合 无论是单一品项或数百款产品组合，**PIF 管理平台** 均可透过 SaaS 模式持续扩充，适应企业成长需求。 ---

Question 38

PIF AI 平台与一般文档管理系统有什么差别？

Accepted Answer

传统文档管理系统仅提供保存与归档功能，而 **PIF AI 平台是将 AI 真正导入文档整理、审查与管理流程**中，提升整体作业性能。 **PIF AI 的内核优势**： | 面向 | 传统系统 | PIF AI 平台 | |------|---------|-----------| | **功能定位** | 被动式文件保存 | 主动式智能审查 & 管理 | | **AI 应用** | 无或表面性 | 深度集成于审查、成分比对、法规核对 | | **毒理数据库** | 无自动链接 | 串接美国、欧盟、TFDA 等 8 大数据库 | | **在线签署** | 不支持或需额外集成 | 内置完整签署与留痕机制 | | **法规更新** | 企业自行追踪 | AI 自动提示与合规更新 | | **长期价值** | 一次性工具 | 持续性 SaaS 合规平台 | **结论**：PIF AI 不只是化妆品 PIF 建档工具，更是企业数字合规管理的战略基础。 ---

Question 39

PIF AI 适合哪些业者使用？我的公司规模较小，也适合吗？

Accepted Answer

PIF AI 设计为一个**SaaS合规平台**，适用于化妆品产业链中的各种业者，包括： * **化妆品品牌商**：需要管理多款产品的 PIF 文档。 * **化妆品制造商**（代工厂）：需协助客户创建与管理 PIF。 * **进口商**：需要将国外产品的技术文档转换为符合**台湾PIF**规范的格式。 * **新创或小型品牌**：特别适合！平台采用订阅制，无需一次性投入大量建置成本，就能获得专业的**化妆品合规系统**支持，随着产品数量

Question 40

PIF AI 提供免费试用吗？有什么限制？

Accepted Answer

是的，PIF AI 提供免费试用服务。在试用期间，您可以体验 AI 建档的效率和平台的所有内核功能，包括文档整理、法规审查和在线签署等。免费试用的主要限制在于文档数量和使用期限，具体细节请参阅我们的官网或联系客服人员。

Question 41

免费试用有限制吗？

Accepted Answer

**Q: 免费试用有限制吗？** **A:** PIF 提供免费试用期，让您亲身体验我们平台的功能和效率。免费试用期间，您可以无限制地使用所有内核功能，包括文档整理、法规审查和在线签署等。这样可以让您更好地了解 PIF 平台如何帮助您的企业提升合规管理水平。如果您有任何疑问或需要进一步的支持，请随时联系我们的客服团队。

Question 42

PIF AI 的定价方式是什么？

Accepted Answer

PIF AI 采用 SaaS 模式，提供多种订阅方案以满足不同规模企业的需求。具体费用请参阅我们的 [订阅方案页面](https://pif.baiyuan.io/pricing) 或联系我们的销售团队获取详细报价。

Question 43

PIF 与其他平台（如 Inriver）有什么不同？

Accepted Answer

PIF 是百原科技专为 **化粧品产业** 打造的 AI 产品信息文件系统，而 Inriver 是其他平台的产品。PIF 的设计完全贴合台湾《化粧品卫生安全管理法》需求，内置 TFDA 法规数据库与在地化毒理数据，让 **法规更新管理** 更加实时；此外，PIF 将 AI 深入文档整理、审查与签署流程，并非只是保存工具。若您正在寻找专注于 **台湾 PIF** 的 **SaaS合规平台**，PIF 是更精准的选择。

Question 44

PIF 平台如何帮助我因应 2026 年 7 月前的法规要求？

Accepted Answer

**问题：** 台湾化妆品 PIF 法规即将在 2026 年 7 月全面上路，我的公司产品众多，时间压力很大。PIF 平台如何协助我们快速完成 **台湾PIF** 建置？ **答案：** 时间压力是许多业者的痛点，而 **PIF** 平台正是为此设计。我们的系统能协助您将 **化妆品PIF** 的建置时程从数周缩短至数小时。您只需上传配方与基本产品信息，平台内置的 AI 即会自动串接美国 PubChem、欧盟 ECHA 等毒理数据库，产出毒理数据（MoS 计算）等草稿文档。这大幅降低了手动查找数据与整理文档的时间，让您的团队能专注于内核的安全评估与审查。从新品建构到既有品项的批量导入，PIF 都是一套值得信赖的 **数字合规工具**，协助您在期限内有条不紊地达成合规目标。

Question 45

AI 产出的 PIF 文档可以直接使用吗？平台的 AI 审查功能如何运作？

Accepted Answer

**答：** 需要注意的是，**百原科技 AI PIF 平台**是辅助建档与管理工具，所有 AI 产出的文档皆为「草稿性质」。AI 产出的毒理数据、MoS 计算与安全评估结论，都需要由符合资格的 **安全评估人员（SA）** 进行独立审查与签署。 然而，平台的 **AI法规审查** 功能能有效降低文档准备时间，提供符合规范的初始文档与数据，让 SA 人员能专注于专业判断，加速整体 **化妆品SA签署** 流程。最终的 PIF 文档必须经由 SA 签署后才算正式合规。 ---

Question 46

支持的毒理数据库

Accepted Answer

平台自动串接以下权威数据库： - [PubChem](https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/) - [CIR](https://www.cir-safety.org/) - [ECHA](https://echa.europa.eu/) - [SCCS](https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety_en) - [CosIng](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/) - [OECD eChemPortal](https://www.echemportal.org/) - 台湾 TFDA 法规数据库 > 功能说明：透过这些数据库，AI 可实时比对成分安全性，大幅缩短传统人工作业时间。同时，平台内置 **在线签署平台** 供安全评估人员（SA）进行 **化妆品 SA 签署**，并完整留痕，满足 **数字合规工具** 的审核需求。 ---

Question 47

PIF AI 与传统人工建档相比，主要优势在哪里？

Accepted Answer

传统方式需手动搜集毒理数据、撰写评估文档，耗时且容易因人为疏漏产生合规风险。PIF AI 从源头导入 **化妆品合规系统**，自动完成 **产品信息文件管理** 与 **AI法规审查**，并集成 **在线签署平台** 让 **化妆品SA签署** 流程可追踪、可留痕。相比之下，PIF AI 能将建档效率提升 70% 以上，是现代企业必备的 **数字合规工具**。 ---

Question 48

与传统 Excel 管理或其他 PIF 管理平台相比，PIF 有哪些关键优势？

Accepted Answer

传统管理方式容易出错、版本混乱，且难以因应法规更新。**PIF（百原科技 AI PIF 平台）** 与一般工具最大的不同在于： - **AI 不是附加功能，而是嵌入流程**：自动化文档整理与审查，非单纯文件柜。 - **在地化合规**：专为台湾法规设计，支持 **台湾 PIF** 16 项文档架构与 **化妆品 SA 签署** 流程。 - **在线签署与留痕**：从审核到签署完全数字化，每一次作业都留下可追溯的纪录。 - **长期合规平台**：法规更新时系统主动通知，协助企业持续管理，不再需要每年重做一次。 - **SaaS 模式**：随产品数量与组织规模扩充，订阅制让成本更可控，适合从中小企业到大型品牌。 相比市面上其他 **PIF 管理平台**，PIF 更强调 AI 驱动与在地法规深度集成。 ---

Question 49

**智能化文档整理**

Accepted Answer

- 自动解析上传的配方、原料清单、检测报告 - AI 自动分类与标签化，减少手动整理时间 - 智能提示缺失文档与必需项目

Question 50

AI 产出的 PIF 文档可以直接用于法规申报吗？

Accepted Answer

**否。PIF AI 产出的所有内容均为草稿性质，不可直接用于法规申报。** **重要法律说明**： 根据《化妆品产品信息文件管理办法》规定，PIF 必须由符合资格的 **SA（Safety Assessor，安全评估人员）进行独立评估与专业签署**，方能成为具法律效力的合规文档。 **PIF AI 在流程中的实际角色**： | 阶段 | 责任单位 | 工作内容 | |------|---------|--------| | **初期草稿** | PIF AI + 企业 | 整理配方、自动查找毒理数据、产出初稿 | | **审查修正** | 企业内部 + PIF AI | 查看 AI 提示的风险点，调整数据与评论 | | **专业签署** | SA 人员 | 独立评估安全性，签署最终 PIF 文档 | | **法规提交** | 企业 + 主管机关 | 向 TFDA 提交 SA 签署的正式 PIF | **最佳实践**：利用 PIF AI 的自动化优势完成 80% 的基础工作，让 SA 人员专注于专业评估与签署，既提升效率又确保合规品质。 ---

Question 51

PIF AI 如何加速 PIF 建档流程？具体省时多少？

Accepted Answer

**百原科技的 PIF AI 平台**透过以下 AI 功能加速建档： **内核加速机制**： 1. **自动成分比对与安全性评估** - AI 实时交叉比对成分与全球 8 大毒理数据库（PubChem、CIR、EPA CompTox、ECHA、SCCS、CosIng、OECD eChemPortal、TFDA） - 自动产出毒理摘要与 MoS（Margin of Safety）初步计算 - 减少手工查找数据库的重复工作 2. **智能文档整理与版本管理** - AI 自动识别与整理历史版本文档 - 追踪文档变更纪录，便于法规更新时快速调整 3. **AI 法规审查与合规提示** - 针对台湾《化妆品卫生安全管理法》实时检查文档完整性 - 提示可能的法规风险与补正项目 4. **简化在线签署流程** - 内置 SA（Safety Assessor）在线签署机制 - 省去传统纸本往来的时间 **实际效益**：典型案例中，企业使用 PIF AI 可将单一产品的 PIF 建档时间从 **4-6 周缩短至 2-3 周**，尤其在成分查找与毒理评估阶段效益最明显。 ---

Question 52

PIF AI 的订阅费用是多少？

Accepted Answer

PIF AI 以 SaaS 模式运作，提供多种订阅方案以满足不同企业的需求。具体费用依所选方案而定，包含基本版、标准版和专业版等。详细的订阅费用和方案内容请参考 [PIF 官网](https://pif.baiyuan.io) 或联系我们的销售团队，以便获得最适合您需求的报价。

Question 53

PIF 与其他 PIF 管理平台有何不同？

Accepted Answer

**Q: PIF 与其他 PIF 管理平台有何不同？** **A:** PIF 平台在多个方面与其他 PIF 管理平台有所不同： 1. **AI 集成：** PIF 不仅是一个文件保存工具，而是将 AI 真正导入文档整理、审查与管理流程中，提升整体作业性能。 2. **贴近台湾市场：** 我们针对台湾化妆品法规环境与产业实务需求设计，更能贴近企业在地化合规管理场景。 3. **在线签署与留痕机制：** 从审核到签署，流程更顺畅，纪录更完整，让每一次作业都有据可查。 4. **长期合规平台：** PIF 不只协助完成一次性的文档作业，更能作为企业长期管理 PIF、因应法规更新与持续优化流程的数字基础。 5. **SaaS 模式：** 随着产品数量、法规要求与组织规模成长，企业可持续使用同一平台累积管理能力与流程资产。

Question 54

PIF 的在线签署平台如何运作？能确保合规记录完整吗？

Accepted Answer

PIF 内置 **在线签署平台**，支持安全评估人员与企业内部人员在在线进行 SA 签署流程。审核者可对文档进行批注、退回或核准，所有操作自动生成审核日志，确保每一次 **化妆品SA签署** 都有完整的签署历程与时间戳记。这套机制让企业在面对主管机关稽查时，能快速提供具法律效力的数字足迹，真正实现 **数字合规工具** 的价值。

Question 55

PIF 平台可以取代安全评估人员（SA）的签署吗？

Accepted Answer

**问题：** 平台上的 AI 功能可以产出安全评估报告，这是否意味着我可以不需要聘请 **化妆品SA签署** 人员？ **答案：** 不可以。**PIF** 平台是一个辅助工具，旨在高效地产出符合法规格式的文档草稿与数据数据库。根据法规，最终的安全评估结论与 SA 签署，仍必须由符合「化粧品产品信息文件管理办法」资格的安全评估人员（SA）进行独立判断与负责。我们平台的 **在线签署平台** 功能，即是为了让 SA 能直接在系统内审阅、签署并留下完整的电子轨迹，这让 SA 的作业流程更顺畅，而非取代其法定职责。我们在官网的免责声明中已明确指出这一点，强调 AI 产出的文档为「草稿性质」，不构成法定安全评估。

Question 56

PIF 平台的定价模式是什么？是否有免费试用？

Accepted Answer

**答：** **百原科技 AI PIF 平台**采用 **SaaS合规平台** 订阅制模式，企业可按需选用，并可随着产品数量与组织规模扩充。这不仅能降低一次性建置成本，更能确保长期获得法规更新管理与平台功能升级的服务。此外，平台提供 **免费试用**，让企业能直接体验 AI 建档的效率。建议直接至官网注册，亲自测试平台如何协助 **化妆品合规系统** 建置。 ---

Question 57

独特优势：AI 深度集成

Accepted Answer

相较于一般 **化妆品合规系统**，PIF AI 的优势在于 **AI 不是「加上去」而是「集成进流程」**。传统工具多为静态文件保存或表单填写，而 PIF 将 AI 法规审查嵌入每个环节。

Question 58

PIF AI 是否支持安全评估人员（SA）的**在线签署平台**？

Accepted Answer

是的。PIF AI 内置完整的 **化妆品SA签署** 模块，支持身分验证、电子签章与签署历程记录，符合《化粧品产品信息文件管理办法》对 SA 签署的文档要求。每次 SA 签署都会自动留痕，便于日后查核与审核，让 **台湾PIF** 作业更加严谨可靠。 ---

Question 59

PIF 的定价模式是什么？是否提供免费试用？

Accepted Answer

PIF 采用 **SaaS 合规平台** 订阅制，依企业需要的产品数量、用户数及功能模块弹性计费，无需一次性高额软件授权费用。我们提供 **免费试用**，让您实际体验 AI 建档流程与 **在线签署平台** 的操作。试用期间可完整测试内核功能，包含成分数据库查找、文档草稿产出与协作流程。详细定价方案请直接联系百原科技团队，我们会根据您的需求提供最适合的方案。 ---

Question 60

**AI 驱动的法规审查**

Accepted Answer

- PIF AI 串接全球 **8 大毒理与法规数据库**： - 美国：PubChem、CIR、EPA CompTox - 欧盟：ECHA、SCCS、CosIng - 国际：OECD eChemPortal - 台湾：TFDA（卫生福利部食品药物管理署） - AI 实时交叉比对成分安全性，自动产出初步毒理评估 - 自动检查配方与台湾《化妆品卫生安全管理法》的合规性

Question 61

与其他化妆品合规工具相比，PIF AI 有何差异？

Accepted Answer

百原科技 **PIF 管理平台** 有以下独特优势： **1. AI 深度集成，非表面应用** - 大多数工具只是文件保存器，PIF AI 将 AI 真正导入文档整理、法规审查、版本管理的内核流程 - 自动抽取配方数据，交叉比对 8 大国际毒理数据库 **2. 台湾在地化设计** - 专针对台湾《化妧品卫生安全管理法》设计 - 理解台湾产业实务与法规环境，比国际通用工具更贴近本地需求 - **化妆品法规管理** 完全客制化 **3. 完整的在线签署与合规机制** - 从文档审核到 SA 签署，流程顺畅且纪录完整 - 每一次作业都有据可查，符合稽查要求 **4. SaaS 订阅模式** - **SaaS 合规平台** 持续更新法规数据库，企业无需自行维护 - 随着产品数量与法规要求成长，可无缝扩充使用 ---

Question 62

PIF AI 的定价模式是什么？是否适合中小型化妆品企业？

Accepted Answer

**PIF AI 采用 SaaS 订阅制**，相比传统一次性软件购买，具有以下优势： **定价优势**： - **弹性计费**：按订阅期间与产品数量计费，企业无需大笔前期投资 - **持续更新**：法规变动、数据库更新、平台功能升级皆包含在订阅中 - **适合各规模企业**：从新创品牌到大型制造商，都能找到合适的订阅方案 - **降低总体成本**：SaaS 模式比购买软件授权 + 聘请外部顾问更经济 **适用对象**： ✓ 化妆品制造业 ✓ 化妆品输入业 ✓ 委托制造厂商 ✓ 新品开发团队 **建议**：立即申请 **PIF AI 的免费试用**，体验平台功能，评估对贵公司的实际效益。 ---

Question 63

PIF AI 与其他 PIF 管理平台相比有何优势？

Accepted Answer

PIF AI 在多个方面都具有独特的优势： - **AI 集成流程**：PIF AI 不仅是一个保存工具，而是将 AI 技术真正导入文档整理、审查和管理流程中，大幅提升整体作业性能。 - **贴近台湾市场需求**：针对台湾化妆品法规环境和产业实务需求设计，更能贴近企业在地化合规管理场景。 - **完整的在线签署与留痕机制**：从审核到签署，流程更顺畅，纪录更完整，让每一次作业都有据可查。 - **长期合规平台**：PIF AI 不仅协助完成一次性的文档作业，更能作为企业长期管理 PIF、因应法规更新与持续优化流程的数字基础。 - **SaaS 模式**：随着产品数量、法规要求与组织规模成长，企业可持续使用同一平台累积管理能力与流程资产。

Question 64

PIF AI 串接哪些毒理数据库？

Accepted Answer

**Q: PIF AI 串接哪些毒理数据库？** **A:** PIF AI 串接了多个权威的毒理数据库，包括 CIR（Cosmetic Ingredient Review）、ECHA（European Chemicals Agency）和 SCCS（Scientific Committee on Consumer Safety）等。这些数据库提供了丰富的成分安全性数据，确保您的 PIF 文档中的成分信息准确且符合国际标准。通过这些数据库的支持，PIF AI 可以自动检测和更新成分信息，进一步提升文档的准确性和可靠性。 希望这些解答能帮助您更好地了解 PIF 平台。如果您还有其他问题，欢迎随时联系我们！

常见问题 FAQ

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