Question 1

PIF AI 是什么？What is PIF AI?

Accepted Answer

PIF AI 是台湾首个以 AI 技术协助化粧品业者建置 PIF（Product Information File）产品信息文件的 SaaS 平台，由百原科技开发。可将建档时间从传统 4-8 周缩短至 3-5 个工作天。PIF AI is Taiwan's first SaaS platform using AI to help cosmetics businesses build PIF documents, reducing filing time from 4-8 weeks to 3-5 business days.

Question 2

什么是 PIF？哪些业者需要创建 PIF？What is PIF and who needs it?

Accepted Answer

PIF（Product Information File，产品信息文件）是化粧品上市前的法定文档，每个产品需创建一份，共 16 项文档。依台湾「化粧品卫生安全管理法」，所有化粧品品牌商、代工厂（OEM/ODM）、进口商须于 2026 年 7 月 1 日前完成建置，违规可处 NT$1 万～100 万罚锾。PIF is a legally required document for each cosmetics product in Taiwan. All brand owners, OEM/ODM manufacturers, and importers must complete PIF by July 1, 2026.

Question 3

PIF AI 的定价方案为何？What are the pricing plans?

Accepted Answer

免费试用：NT$0，1 个产品，含 AI 建档 + PubChem + PDF 导出。专业方案：NT$4,990/月，5 个产品，含 TFDA 比对、SA 审阅。企业方案：NT$25,000/月，无限产品，含批量建档、API 集成。注意：SA 签署费用另计。Free trial: NT$0 for 1 product. Pro: NT$4,990/mo for 5 products. Enterprise: NT$25,000/mo unlimited. SA signing fees are separate.

Question 4

PIF AI 如何保护配方机密？How does PIF AI protect formula confidentiality?

Accepted Answer

使用 AES-256 配方加密、Row-Level Security 多租户隔离，确保每个企业的配方数据完全独立，不会互相访问。系统采用 JWT 认证机制。PIF AI uses AES-256 encryption, Row-Level Security for tenant isolation, and JWT authentication to ensure each company's formula data remains completely private.

Question 5

支持哪些文档格式上传？What file formats are supported?

Accepted Answer

支持 PDF 和 Excel（.xlsx/.xls）格式的配方表上传，AI 可自动截取 INCI Name、CAS Number 及各成分浓度。PDF and Excel (.xlsx/.xls) formula sheets are supported for upload, with AI automatically extracting INCI Names, CAS Numbers, and concentrations.

Question 6

如何使用 PIF AI 完成 PIF 建档？How to use PIF AI to complete PIF filing?

Accepted Answer

步骤 1：上传配方表（PDF/Excel）。步骤 2：AI 自动截取成分并比对 TFDA 合规。步骤 3：AI 生成 16 项文档草稿。步骤 4：SA 在线审阅与电子签署。步骤 5：一键导出符合卫福部格式的完整 PIF。Step 1: Upload formula sheet. Step 2: AI extracts ingredients and checks TFDA compliance. Step 3: AI generates 16-document draft. Step 4: SA reviews and signs online. Step 5: Export complete PIF in TFDA format.

Question 7

什么是 PIF？为何化妆品业者需要建置 PIF？

Accepted Answer

PIF（Product Information File，产品信息文件）是化妆品产业的法定合规文档，汇整产品从配方、成分安全评估、制造到标示等完整的技术数据。根据台湾《化妆品卫生安全管理法》，化妆品业者必须完成 PIF 建置，才能合法上架销售产品。 百原科技 AI PIF 平台正是针对这项需求打造的**产品信息文件管理**系统。它不只是保存文件的工具，而是将 AI 导入文档整理与法规审查流程，协助企业在台湾化妆品法规管理环境下，更有效率地完成 PIF 建置与维护。

Question 8

PIF AI 如何加速化妆品 PIF 建档流程？

Accepted Answer

百原科技 AI PIF 平台集成多项自动化功能，全面加速 PIF 作业： - **AI 文档整理与分类**：系统自动辨识、归档 PIF 所需的 16 项文档，省去人工整理的繁琐。 - **AI 法规审查**：串接美国 PubChem、CIR、EPA CompTox（含 ECHA REACH 卷宗镜像）、欧盟 SCCS 意见书、CosIng，及台湾 TFDA 七大毒理与法规数据库，AI 自动交叉比对成分安全性。 - **AI 产出合规文档**：自动生成毒理数据、MoS 计算等草稿内容，每笔数据皆附来源，方便 SA 人员后续评估。 - **版本管理与在线签署**：从审核到签署，全程留痕，确保每次作业有据可查。 透过这套**化妆品合规系统**，原本需耗费数周的 PIF 建置作业，可大幅缩短至数天完成。

Question 9

百原科技 AI PIF 平台与其他文档管理工具或顾问公司有何不同？

Accepted Answer

市面上常见的替代方案包含一般云端硬盘（如 Google Drive）或传统顾问代办服务，但百原科技 AI PIF 平台在三个层面有明显区隔： 1. **AI 是集成进流程，而非附加功能**：PIF 平台的 AI 能力深植于文档整理、法规审查与管理等内核流程中，不是单纯的关键字搜索或标签功能。 2. **针对台湾法规环境设计**：平台特别贴近台湾《化妆品卫生安全管理法》的规范需求，也集成 TFDA 毒理与法规数据库，比国际通用工具更符合台湾业者的 **PIF 管理平台** 需求。 3. **从单点工具升级为长期合规平台**：相较于一次性顾问服务，PIF 平台以 **SaaS 合规平台** 模式运作，支持企业长期管理 PIF、因应法规更新与持续优化流程，累积流程资产。

Question 10

PIF AI 如何确保法规更新实时同步？

Accepted Answer

化妆品法规与毒理数据持续变动，PIF AI 平台集成了多个权威且持续更新的数据库，包括： - 美国：PubChem、CIR、EPA CompTox - 欧盟：ECHA CLP 调和分类、SCCS 意见书、CosIng - 台湾：TFDA 七大毒理与法规数据库 - 国际：OECD eChemPortal 索引 当法规或毒理数据更新时，系统会同步反映在 AI 产出的草稿文档中。同时，平台也提供**法规更新管理**功能，协助企业在新规定生效时，快速查看既有 PIF 是否需要调整，维持长期合规状态。

Question 11

在线签署的法律效力如何？SA 安全评估人员如何在此平台运作？

Accepted Answer

根据台湾《化妆品产品信息文件管理办法》第 4~6 条，PIF 必须由符合资格的安全数据签署人员（SA）进行评估与签署。百原科技 AI PIF 平台针对此需求设计了完整的 **化妆品 SA 签署** 流程： - SA 人员可透过平台查看 AI 产出的毒理数据与安全评估草稿。 - 系统完整记录每一次审核与签署动作的时间与内容，确保责任归属明确。 - **在线签署平台** 提供数字化签署流程，取代传统纸本作业。 需要特别说明的是：AI 产出的所有毒理数据、MoS 计算与安全评估结论均为草稿性质，**不取代** SA 人员的专业评估与签署。平台定位为**数字合规工具**，协助 SA 更有效率地完成工作，而非取代其专业判断。

Question 12

PIF AI 的收费模式为何？有免费试用吗？

Accepted Answer

百原科技 AI PIF 平台采用**订阅制 SaaS** 模式，企业可依产品数量与组织规模选择适合的方案。相较于一次性建档委外费用，订阅制更适合长期营运： - **持续性合规保障**：法规更新时，系统持续提供最新的管理功能。 - **随规模扩充**：产品数量成长时，平台可持续扩充使用范围，无需更换系统。 - **免费试用**：官方网站提供免费开始使用方案，企业可以实际体验 AI 建档效率后再决定是否升级。 建议直接造访百原科技 AI PIF 平台官网（pif.baiyuan.io）申请试用，以了解最符合自身需求的方案内容。

Question 13

PIF AI 适用于哪些化妆品业者？

Accepted Answer

PIF AI 平台适用范围相当广泛，包含： - **品牌商与制造商**：需要为自有产品建置 PIF 的化妆品公司。 - **新品开发团队**：持续推出新产品、需要快速完成新品 PIF 建置的团队。 - **既有品项管理**：需要维护大量既有产品 PIF 文档与定期更新的企业。 - **跨角色协作团队**：涉及配方、法规、SA 签署等多个角色的协作流程。 无论是单一产品或是多品项组合，百原科技 AI PIF 平台都能提供对应的**数字合规工具**支持，协助企业在台湾化妆品法规管理框架下，创建更现代化的合规作业模式。 --- *以上内容仅供参考，不构成法律咨询或安全评估服务。PIF AI 为化妆品 PIF 辅助建档工具，所有 AI 产出内容均为草稿性质，不取代安全数据签署人员（SA）之专业评估与签署。详细服务条款请参阅官网。*

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产业定位与竞争优势

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